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我們提供
臨床前研究與評價(jià)CRO一站式服務(wù)
我們的使命
服務(wù)醫(yī)藥創(chuàng)新
致力生命健康
我們的愿景
成為具有國際先進(jìn)水平的
以非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物為特色的新藥研發(fā)服務(wù)平臺
我們的目標(biāo)
構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研一體化
的大動物試驗(yàn)公共服務(wù)平臺，成為國內(nèi)一流
國際知名的新藥研究與評價(jià)CRO綜合服務(wù)企業(yè)

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我們?yōu)槟峁?span>臨床前研究與評價(jià)CRO一站式服務(wù)

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做全球醫(yī)藥創(chuàng)新者最值得信賴的合作伙伴

湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（簡稱天勤生物）成立于2009年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。服務(wù)涵蓋藥物毒性研究與安全性評價(jià)、人類疾病動物模型構(gòu)建與藥效學(xué)評價(jià)、藥代動力學(xué)研究與評價(jià)、分子影像檢測與分析、生物分析、醫(yī)療器械測試、非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育等領(lǐng)域，為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)，以更短的實(shí)驗(yàn)周期、更高質(zhì)量的研究報(bào)告加快新藥上市進(jìn)程。

天勤生物有強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力，目前投入使用的有近3萬多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，還有約八萬平米在建的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動物的試驗(yàn)研究；有國際接軌的技術(shù)體系，GLP實(shí)驗(yàn)室滿足國內(nèi)、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國際GLP標(biāo)準(zhǔn)，并通過國際AAALAC全面認(rèn)證；有國內(nèi)外知名的專家團(tuán)隊(duì)，豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，超千余項(xiàng)專題研究、200多個(gè)新藥申報(bào)品種、超過60個(gè)中外IND申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。


  • 2009年

    公司成立

  • 7大

    技術(shù)平臺

  • 9項(xiàng)

    獲得9項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)

News content

新聞中心

天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單

2025-03

近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務(wù)、新技術(shù)"四新"培育目標(biāo)，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，天勤生物的入圍標(biāo)志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權(quán)威認(rèn)可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復(fù)合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構(gòu)建起"基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內(nèi)外頂尖專家組成的研發(fā)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，累計(jì)獲得專利74項(xiàng)，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學(xué)研究，毒性病理等領(lǐng)域形成了關(guān)鍵技術(shù)儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細(xì)胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價(jià)、藥代動力學(xué)研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務(wù)，已成功助力海內(nèi)外多個(gè)創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實(shí)力的認(rèn)證。天勤生物將以此次入選為契機(jī)，深化"產(chǎn)學(xué)研"協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術(shù)服務(wù)平臺。...

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天勤生物攜手耀海生物達(dá)成戰(zhàn)略合作

2025-03

近日，湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務(wù)。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價(jià)服務(wù)平臺憑借其在藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、生物檢測及藥物毒理與安全性評價(jià)等領(lǐng)域的專業(yè)能力，為雙方技術(shù)協(xié)同注入強(qiáng)勁動能?；诖?，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合天勤生物在GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及臨床前研究方面的經(jīng)驗(yàn)積累，共同構(gòu)建高質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)體系。 通過深度合作，雙方將重點(diǎn)優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時(shí)強(qiáng)化研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)平臺將為項(xiàng)目提供技術(shù)保障，而耀海生物領(lǐng)先的微生物表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)則進(jìn)一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床...

天勤生物7項(xiàng)中檢院能力驗(yàn)證均以最高評價(jià)等級通過！

2024-12

近日，天勤生物武漢分公司在中國食品藥品檢定研究院組織的多項(xiàng)年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目中表現(xiàn)優(yōu)異。涉及毒性病理、臨床檢驗(yàn)和生物分析的多個(gè)檢測領(lǐng)域，且參加的7個(gè)項(xiàng)目均以該項(xiàng)目最高評價(jià)等級通過。1.毒性病理在毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證（NIFDC-PT-478）檢查的過程中，天勤生物武漢分公司多名具有豐富實(shí)驗(yàn)動物毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)的研究人員嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保毒性病理形態(tài)得到了最準(zhǔn)確、最可靠的解讀，使得該項(xiàng)目評分名列前茅，并以最高評價(jià)等級“優(yōu)秀”順利通過。天勤生物武漢分公司能夠從92家參評機(jī)構(gòu)中脫穎而出，獲得“優(yōu)秀”評價(jià)，充分體現(xiàn)了公司在病理學(xué)研究領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和服務(wù)質(zhì)量。2.臨床檢驗(yàn)在血清中生化指標(biāo)（NIFDC-PT-509）、血液學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-475）、血凝學(xué)指標(biāo)（NIFDC-PT-476）和尿生化指標(biāo)（NIFDC-PT-477）四個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的能力驗(yàn)證過程中，天勤生物武漢分公司提交了全部37個(gè)能力驗(yàn)證指標(biāo)，且所有項(xiàng)目均以滿分100分通過，最終獲得“滿意”的最高等級認(rèn)定。在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域，天勤生物武漢公司不僅配備了先進(jìn)的儀器設(shè)備，還建立了完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，并擁有一支高...

天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床

2024-11

近日，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“正大天晴”）自主研發(fā)的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片，獲批了更長周期臨床試驗(yàn)許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）為TQB3909的臨床前研發(fā)提供了關(guān)鍵的長周期毒理試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功獲批臨床。TQB3909是正大天晴自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化（MOMP）從而抑制腫瘤細(xì)胞凋亡，其過表達(dá)與癌癥的耐藥性的形成密切相關(guān)。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白（如BAK）的結(jié)合，抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長，從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。自合作項(xiàng)目立項(xiàng)之初，天勤鑫圣專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)與正大天晴研發(fā)團(tuán)隊(duì)精誠合作，根據(jù)TQB3909特點(diǎn)及申報(bào)要求，科學(xué)合理地設(shè)計(jì)了試驗(yàn)劑量，嚴(yán)控試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，最終在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，高質(zhì)、高效地完成了TQB3909的3個(gè)月鼠加犬長周期給藥毒性試驗(yàn)，加速了新藥研發(fā)進(jìn)程，為TQB3909獲批臨床提供了專業(yè)保障。此次TQB3909獲批臨床，既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新...

獲優(yōu)秀結(jié)果！天勤鑫圣再創(chuàng)佳績

2024-11

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評價(jià)的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平，天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目（NIFDC-PT-478），最終結(jié)果為“優(yōu)秀”。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目共準(zhǔn)備了A、 B、 C 三套案例，每套案例含 10 個(gè)病例，均包含腫瘤性病變 4 例和非腫瘤性病變 6 例，天勤鑫圣（實(shí)驗(yàn)室代碼468）在本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目中分配到A套案例。收到病例全切片圖像后，天勤鑫圣快速組織病理研究部的病理診斷人員，在短時(shí)間內(nèi)完成了10個(gè)病例的病理形態(tài)學(xué)檢查并提交結(jié)果，最終，4 個(gè)腫瘤性病例和6個(gè)非腫瘤性病例的病理診斷結(jié)果均獲得遠(yuǎn)超于平均分的優(yōu)異成績，并以總分91.75分的成績在全部92家參評機(jī)構(gòu)中位列第四。本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的結(jié)果表明，天勤鑫圣能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語對組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個(gè)方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查，并進(jìn)行病變的綜合闡述和發(fā)病機(jī)制分析。參加本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目，既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團(tuán)隊(duì)擁有較強(qiáng)的毒性病理診斷和分析病變...

天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥獲批臨床

2024-11

重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結(jié)合細(xì)胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導(dǎo)的Th2型炎癥反應(yīng)。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達(dá)的自身免疫性疾病的治療。 特應(yīng)性皮炎是GR1802注射液的適應(yīng)癥之一。近日，該適應(yīng)癥將適應(yīng)人群范圍擴(kuò)增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對該適應(yīng)癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。 兒童生長發(fā)育的特殊性，對動物毒性試驗(yàn)研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團(tuán)隊(duì)基于豐富的幼齡動物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，開展了全面而深入的幼齡動物發(fā)育毒性研究，以人源化小鼠為試驗(yàn)對象，科學(xué)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，嚴(yán)格設(shè)計(jì)試驗(yàn)分組，技術(shù)操作嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，在項(xiàng)目運(yùn)行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準(zhǔn)和服務(wù)能力。 長期扎實(shí)的試驗(yàn)研究，也讓幼齡動物試驗(yàn)成為了天勤生物的王牌服務(wù)之一。截止至今天，天勤生物...

天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床

2024-09

近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細(xì)胞，增加CD8+ T細(xì)胞對腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。 高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn)，不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn)，積累了眾多國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及...

精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業(yè)實(shí)力彰顯品牌力量

2024-09

九月，天勤生物在多個(gè)行業(yè)盛會中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價(jià)。第四屆上海·臨港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 8月31日至9月1日，第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進(jìn)治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍(lán)灣舉行。期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進(jìn)治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究策略及案例分析》為題進(jìn)行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進(jìn)藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在先進(jìn)治療藥物，特別是基因治療、細(xì)胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進(jìn)行生殖與發(fā)育毒性評價(jià)研究的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細(xì)胞的影響以及潛在的遺傳風(fēng)險(xiǎn)，并強(qiáng)調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價(jià)模型的重要性。2024年（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會 9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學(xué)年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領(lǐng)域的多項(xiàng)研究成果在本次年會上進(jìn)行了專題...

天勤生物助力智翔金泰的賽立奇單抗注射液獲批上市

2024-09

8月27日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）為該項(xiàng)目提供了部分臨床前安全性評價(jià)試驗(yàn)服務(wù)，全力助推該產(chǎn)品順利獲批上市。 賽立奇單抗注射液擬用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療，是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品，也是國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的全人源IL-17A靶點(diǎn)藥物。據(jù)悉，截止至目前，僅有3款同靶點(diǎn)進(jìn)口產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，智翔金泰賽立奇單抗注射液是首批國產(chǎn)獲準(zhǔn)上市的同類品種。該產(chǎn)品打破了抗IL-17A單抗藥物被外資藥企壟斷的局面，填補(bǔ)了國產(chǎn)治療銀屑病等自身免疫性疾病生物制劑領(lǐng)域的空白，標(biāo)志著我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域又向前邁進(jìn)了一步。圍繞該產(chǎn)品的部分安全性評價(jià)試驗(yàn)，天勤鑫圣始終以需求為導(dǎo)向，精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，優(yōu)化試驗(yàn)流程，配備優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。項(xiàng)目組放棄大量休息時(shí)間，堅(jiān)守一線，加班加點(diǎn)，確保高質(zhì)量按時(shí)完成智翔金泰委托的試驗(yàn)任務(wù)。 該產(chǎn)品順利獲批上市，不僅是天勤鑫圣技術(shù)實(shí)力成熟和...

GLP現(xiàn)場檢查！天勤生物再次通過

2024-08

日前，國家藥品監(jiān)督管理局對湖北天勤生物武漢分公司（以下稱“天勤生物武漢分公司”）執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱GLP）的情況進(jìn)行了為期1周的定期現(xiàn)場檢查，結(jié)果均順利通過。 為確保用藥安全，GLP是藥物非臨床評價(jià)研究必須遵循的一套嚴(yán)格質(zhì)量管理體系。檢查組專家對天勤生物武漢分公司的組織機(jī)構(gòu)與人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施與管理、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、資料檔案五大核心模塊進(jìn)行了全面檢查，重點(diǎn)查驗(yàn)了非臨床研究原始數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、可追溯性，結(jié)果均符合GLP要求。這標(biāo)志著天勤生物質(zhì)量管理體系的高度依從性。 自2017年開始，天勤生物便開始參照GLP準(zhǔn)則，建立評價(jià)研究體系。作為湖北省第一家民營GLP研究機(jī)構(gòu)，也是中部地區(qū)GLP認(rèn)證資質(zhì)最全的機(jī)構(gòu)，天勤生物武漢分公司擁有超過10000m2的試驗(yàn)設(shè)施，滿足國內(nèi)、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等GLP標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)涵蓋單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、致癌性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試...

天勤生物與邁瑞動物醫(yī)療、和興康科技達(dá)成戰(zhàn)略合作

2024-08

“‘新’力共享，‘質(zhì)’手并進(jìn)”。8月23日，湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司、武漢和興康科技有限公司在武漢圓滿完成戰(zhàn)略簽約。會議伊始，湖北天勤生物科技股份有限公司執(zhí)行副總裁胡大裕、深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司大亞太區(qū)總經(jīng)理周游、武漢和興康科技有限公司總經(jīng)理嚴(yán)敏分別致辭。胡大裕介紹，在國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略引領(lǐng)下，實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。創(chuàng)新藥物研發(fā)近年持續(xù)升溫，實(shí)驗(yàn)動物作為不可或缺的研究對象，在藥物研發(fā)中的作用愈發(fā)重要；寵物數(shù)量的增長（超過1億只），也進(jìn)一步帶動了市場對專業(yè)動物診療服務(wù)及設(shè)備的需求。他表示，天勤生物以大動物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評價(jià)，業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域廣泛，致力于為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)。他強(qiáng)調(diào)，三方將在動物醫(yī)療設(shè)備的有效性與安全性評價(jià)、積累動物醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)、改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)備、解決使用人用設(shè)備時(shí)遇到的問題等方面開展全面合作，以市場需求為依托，共同促進(jìn)動物醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)動物科研行業(yè)進(jìn)步。周游介紹，邁瑞集團(tuán)專注于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和提供整體解決方案，并在2020年底成立了深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量發(fā)...

七月雙會齊發(fā)，展現(xiàn)非臨床安全性評價(jià)卓越實(shí)力

2024-08

盛夏七月，天勤生物亮相多個(gè)行業(yè)會議，與行業(yè)同仁共同探索生物醫(yī)藥領(lǐng)域合作發(fā)展新機(jī)遇，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和展示自身在非臨床安全性評價(jià)的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可和高度評價(jià)?？贵w&ADC藥物開發(fā)與工藝發(fā)展論壇 7月18日至19日，“中國（武漢）抗體&ADC藥物開發(fā)與工藝發(fā)展論壇”在武漢花山月酒店隆重召開，本次會議旨在匯聚國內(nèi)外生物制藥領(lǐng)域的頂尖專家、學(xué)者及行業(yè)領(lǐng)袖，共同探討生物藥工藝的創(chuàng)新發(fā)展、工藝深度探索、分析與質(zhì)量控制以及ADC藥物非臨床安全性評價(jià)等前沿話題。 會議期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士以“ADC藥物非臨床安全性評價(jià)策略及案例分享”為題，著重介紹了ADC藥物非臨床安全性評價(jià)的關(guān)注重點(diǎn)，并通過實(shí)際案例展示了天勤生物在ADC藥物非臨床安全性評價(jià)研究中的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。ADC作為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域極具前景的賽道，是新藥開發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，在研新藥數(shù)量也呈爆發(fā)式增長趨勢。天勤生物在ADC領(lǐng)域深耕多年，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和科研經(jīng)驗(yàn)，以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的服務(wù)而廣受客戶好評！可以為客戶提供ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價(jià)、ADC藥代動力學(xué)評價(jià)和ADC安全性評價(jià)等服務(wù)。第三屆...

天勤生物助力百泰生物/安博泰克JH013注射液獲批臨床

2024-08

近日，由百泰生物和安博泰克藥業(yè)共同申報(bào)的Ⅰ類新藥JH013注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心頒發(fā)的臨床批件（IND），予以準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)。天勤生物武漢分公司受百泰生物/安博泰克委托，為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代和組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 JH013注射液是首個(gè)獲得臨床研究批件的國產(chǎn)（BAFF-R）單克隆抗體藥物，擬用于治療原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病。它能夠靶向B細(xì)胞上的BAFF受體，導(dǎo)致細(xì)胞裂解和阻斷BAFF相關(guān)信號傳遞，有望為原發(fā)性干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等B細(xì)胞過度活化的自身免疫性疾病的治療提供新的方案。 項(xiàng)目推進(jìn)過程中，天勤生物武漢分公司遵循NMPA和ICH指導(dǎo)原則，在符合NMPA標(biāo)準(zhǔn)的GLP實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，依托豐富的抗體藥物非臨床評價(jià)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，制定了針對JH013注射液特點(diǎn)的非臨床評價(jià)策略和方案，以過硬的專業(yè)能力和高效的執(zhí)行力，為該產(chǎn)品順利、快速獲批臨床提供了有力支撐。 此次成功獲批，不僅系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者迎來革新治療方案的新曙光，天勤生物的服...

順利通過！天勤研究院迎喜訊

2024-07

7月10-11日，天勤生物全資子公司湖北天勤生物技術(shù)研究院有限公司（以下稱“天勤研究院”）與湖北天勤鑫宸醫(yī)藥科技有限公司（以下稱“天勤鑫宸”）分別接受了省科技廳專家一行8人的雙隨機(jī)檢查及年檢，經(jīng)過專家組三個(gè)小時(shí)的實(shí)地檢查和記錄查閱，結(jié)果均獲一次性通過。 專家組依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，通過審閱文件、核查資料、實(shí)地察看、提問交流等方式，對動物質(zhì)量控制、動物福利、生物安全等方面的工作給予了充分肯定，一致認(rèn)為天勤研究院及天勤鑫宸質(zhì)量管理意識強(qiáng)，動物飼養(yǎng)環(huán)境指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生物安全及管理流程合規(guī)有序，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整；特別是現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，專家組表現(xiàn)出極高的滿意度。 省科技廳陳軍云處長指出，科學(xué)研究對實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較高，需要健全的制度及強(qiáng)有力的保障措施，特別是對位于中心城區(qū)的實(shí)驗(yàn)室，意味著更大的挑戰(zhàn)。陳處長希望天勤研究院及天勤鑫宸強(qiáng)化生物安全紅線意識，全程對標(biāo)國家要求，堅(jiān)持“管理制度化、制度流程化”合規(guī)理念，精進(jìn)不怠，繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)標(biāo)桿的模范帶頭作用。 天勤生物副總裁李高參加了檢查活動，肯定了雙隨機(jī)檢查及年檢對動物質(zhì)量管理的積極提升作用，并對天勤研究院及天勤鑫宸在動物...

天勤生物參加2024年生殖毒理藥理學(xué)及實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)學(xué)術(shù)研討會

2024-07

7月9日-12日，由湖北天勤生物科技股份有限公司協(xié)辦的2024年生殖毒理藥理學(xué)理論與技術(shù)及科技產(chǎn)品研發(fā)學(xué)術(shù)交流大會，暨中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會第三屆學(xué)術(shù)研討會在西安順利召開。天勤生物不僅全程深入?yún)⑴c會議的籌備與組織，更在食蟹猴、大小鼠生殖與發(fā)育毒性等專業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)頻出，多維度展示了天勤魅力。 作為本次大會主席，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉博士在開幕式上致辭，預(yù)祝大會圓滿成功。周莉博士不僅是生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域的專家，行業(yè)影響力顯著，也是天勤生物的一張靚麗名片。周莉博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)多次攻堅(jiān)，協(xié)助客戶的各類單抗、雙抗、多抗、多肽、干細(xì)胞、mRNA預(yù)防性和治療性疫苗、ADC藥物、細(xì)胞因子、化藥、經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑等項(xiàng)目高效獲批。特別是牽頭搭建了國內(nèi)領(lǐng)先的食蟹猴生殖毒性與發(fā)育毒性研究平臺。該平臺也是國家科技部重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的藥物安全性評價(jià)示范平臺之一。會議期間，周莉博士以“食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價(jià)策略和案例分享”為題，著重介紹了天勤生物在食蟹猴非臨床生殖與發(fā)育毒性領(lǐng)域所建立的完整體系，并展示了天勤生物的實(shí)驗(yàn)室背景數(shù)據(jù)、孕猴和仔猴生殖與發(fā)育毒性的試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及某單抗透過血睪屏障、...

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合 | 天勤生物與中科院武漢植物園達(dá)成戰(zhàn)略合作

2024-07

為發(fā)揮各自優(yōu)勢，加速科研成果落地，深化協(xié)同育人，7月9日，中國科學(xué)院武漢植物園·湖北天勤生物科技股份有限公司共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，締結(jié)全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，協(xié)力共創(chuàng)藥物研發(fā)新篇章。武漢植物園主任王青鋒、副主任黃偉、紀(jì)委書記賀鋒、天勤生物董事長任習(xí)東、總裁陸國才、執(zhí)行副總裁胡大裕及植物園其他相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、負(fù)責(zé)人參加了此次簽約儀式。資源共享，合作共贏武漢植物園是我國三大核心科學(xué)植物園之一，在藥用植物資源收集保育、功能性活性成分篩選、作用機(jī)理以及開發(fā)利用等方面有著天然優(yōu)勢，而天勤生物在新藥研究與評價(jià)方面積累了深厚的研究基礎(chǔ)，雙方將以此次合作為契機(jī)，在藥用植物活性成分挖掘、心血管藥物研發(fā)、平臺共建及人才培養(yǎng)等領(lǐng)域開展深度合作，加速推進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化與落地，打造科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作共贏的典范。交流會上，武漢植物園主任王青鋒表示，此次合作架起了雙方資源深度對接的重要橋梁，必將助推雙方提檔升級，為中部地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展注入新的動能。天勤生物董事長任習(xí)東也在會上鄭重承諾，將以真抓實(shí)干全力推進(jìn)項(xiàng)目落地，實(shí)現(xiàn)科研與產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展。同向發(fā)力，協(xié)同育人創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)高質(zhì)量人才，是此次交流會達(dá)成的...

天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床

2024-07

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下稱“恒瑞醫(yī)藥”）研發(fā)的HRS-9813片正式獲得臨床試驗(yàn)許可。作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO企業(yè)，天勤生物為該項(xiàng)目提供了完整的毒理試驗(yàn)，以健全成熟的服務(wù)體系助力該項(xiàng)目高效通關(guān)，成功獲批。 HRS-9813片是恒瑞醫(yī)藥的一款1類新藥，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批，也是天勤生物助力藥物研發(fā)快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的毒理試驗(yàn)，在深度理解客戶需求的基礎(chǔ)上，精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，持續(xù)完善細(xì)節(jié)，全力助推項(xiàng)目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化完成。 縮短試驗(yàn)周期，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，天勤生物多年來初心不改，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。截止至目前，天勤生物擁有1000多項(xiàng)專題研究經(jīng)驗(yàn)，200多個(gè)新藥申報(bào)品種，超過60個(gè)中外IND申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，增強(qiáng)在非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域的競爭力，力爭為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，天勤生物始終向上而行。

天勤生物參加2024年度湖北省實(shí)驗(yàn)動物與安全性評價(jià)學(xué)術(shù)交流會

2024-06

2024年6月14日至16日，以“實(shí)驗(yàn)動物與安全性評價(jià)”為主題的2024年度湖北省實(shí)驗(yàn)動物與安全性評價(jià)學(xué)術(shù)交流會在湖北省襄陽市順利召開，吸引了來自省內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)動物及毒理相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、管理人員、研究人員近400人參加。 本次大會除了開設(shè)主會場外，還分設(shè)藥理毒理專場、實(shí)驗(yàn)動物專場、“生物醫(yī)藥創(chuàng)新賦能新質(zhì)生產(chǎn)力”產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇三個(gè)分會場。大會邀請到院士、知名專家作主題學(xué)術(shù)報(bào)告，并開展青年優(yōu)秀論文評選活動。期間，天勤生物武漢分公司的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人/副總經(jīng)理田義超博士在藥理毒理專場分論壇上發(fā)表了精彩演講。 田博士圍繞生物類似藥的非臨床評價(jià)這一熱點(diǎn)話題，以“神藥”司美格魯肽生物類似藥的非臨床藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒理學(xué)研究為案例，深入淺出地分享了天勤生物在這一領(lǐng)域的研究成果與實(shí)踐心得。司美格魯肽作為一種備受矚目的治療手段，其生物類似藥的研發(fā)與評價(jià)，對于提升患者用藥可及性和降低醫(yī)療成本具有重要意義。田博士的報(bào)告內(nèi)容翔實(shí)、分析透徹，榮膺大會優(yōu)秀論文獎，彰顯了天勤生物在非臨床安全研究領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與創(chuàng)新能力。

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