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天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床

7/9/2024 9:14:10 AM | 訪問量:1904

     近日,恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司(以下稱“恒瑞醫(yī)藥”)研發(fā)的HRS-9813片正式獲得臨床試驗(yàn)許可。作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的CRO企業(yè),天勤生物為該項(xiàng)目提供了完整的毒理試驗(yàn),以健全成熟的服務(wù)體系助力該項(xiàng)目高效通關(guān),成功獲批。



     HRS-9813片是恒瑞醫(yī)藥的一款1類新藥,擬用于治療特發(fā)性肺纖維化,目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批,也是天勤生物助力藥物研發(fā)快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)針對藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的毒理試驗(yàn),在深度理解客戶需求的基礎(chǔ)上,精心設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,持續(xù)完善細(xì)節(jié),全力助推項(xiàng)目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化完成。

     縮短試驗(yàn)周期,加快創(chuàng)新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化的進(jìn)程,天勤生物多年來初心不改,積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。截止至目前,天勤生物擁有1000多項(xiàng)專題研究經(jīng)驗(yàn),200多個(gè)新藥申報(bào)品種,超過60個(gè)中外IND申報(bào)的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破,增強(qiáng)在非臨床安全評價(jià)領(lǐng)域的競爭力,力爭為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),天勤生物始終向上而行。

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