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天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床

9/13/2024 2:28:11 PM | 訪問量:1452

     近日,上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴,為該項(xiàng)目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗(yàn)服務(wù),助力其成功通過 IND 審批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。


     BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用,可減少Treg細(xì)胞,增加CD8+ T細(xì)胞對(duì)腫瘤的殺傷活性,也可直接殺傷腫瘤細(xì)胞。體外藥效研究顯示,BC011特異性較高,可抑制腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)Treg細(xì)胞 ,使腫瘤浸潤(rùn)的CTL比例和數(shù)量增加,引起CTL/Treg 的比值升高,調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤,從而展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗腫瘤活性,且安全性良好,將為腫瘤治療提供一種全新的策略。


     高效源于協(xié)同,成功源于經(jīng)驗(yàn)。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗(yàn),不僅是對(duì)寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定,也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO,多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進(jìn),積累了眾多國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)客戶,已成功助力近百家知名藥企的項(xiàng)目獲批臨床,并達(dá)成多年的持續(xù)合作,獲得客戶持續(xù)的信任和好評(píng)。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破,增強(qiáng)在非臨床安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力,力爭(zhēng)為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),天勤生物將持續(xù)通過高效率、高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù),助力全球客戶研發(fā)新藥,共同應(yīng)對(duì)人類面臨的健康挑戰(zhàn)。

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