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天勤生物助力正大天晴抗腫瘤新藥“TQB3909”獲批更長周期臨床

11/29/2024 2:03:44 PM | 訪問量:1268

      近日,正大天晴藥業集團股份有限公司(簡稱“正大天晴”)自主研發的1類新藥——BCL-2抑制劑TQB3909片,獲批了更長周期臨床試驗許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡稱“天勤鑫圣”)為TQB3909的臨床前研發提供了關鍵的長周期毒理試驗服務,助力其成功獲批臨床。


     TQB3909是正大天晴自主研發的一款BCL-2抑制劑,擬聯合化療用于急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的治療。BCL-2家族蛋白可以通過阻止線粒體外膜通透化(MOMP)從而抑制腫瘤細胞凋亡,其過表達與癌癥的耐藥性的形成密切相關。通過抑制BCL-2與促凋亡蛋白(如BAK)的結合,抑制BCL-2依賴性腫瘤的生長,從而發揮抗腫瘤的作用。

     自合作項目立項之初,天勤鑫圣專家技術團隊與正大天晴研發團隊精誠合作,根據TQB3909特點及申報要求,科學合理地設計了試驗劑量,嚴控試驗風險點,最終在GLP 的實驗室環境和操作規范下,高質、高效地完成了TQB3909的3個月鼠加犬長周期給藥毒性試驗,加速了新藥研發進程,為TQB3909獲批臨床提供了專業保障。

     此次TQB3909獲批臨床,既顯示了正大天晴在抗腫瘤藥物自主研發領域的創新能力,也再次驗證了天勤生物一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺的賦能實力。天勤生物在抗腫瘤藥物非臨床安全評價領域積累了豐富的研發經驗和深厚的科研實力,并建立了與國際對標的研究操作流程和質量體系,依托頂尖的專家團隊,執行嚴苛的全流程質量管理體系,始終秉承客戶至上的服務理念,已成功助力多家企業的抗腫瘤藥物獲批臨床。  

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