新聞動態(tài)- 6/3/2024 9:57:51 AM | 訪問量：2806
天勤生物攜手恒瑞醫(yī)藥啟動GLP條件下的猴生殖與發(fā)育毒性試驗
5月23日，“恒瑞醫(yī)藥?天勤生物食蟹猴生殖毒性試驗”啟動儀式在湖北天勤生物科技股份有限公司（以下稱天勤生物）總部順利舉行，恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下稱恒瑞醫(yī)藥）副總經理廖成、上海盛迪醫(yī)藥有限公司副總經理楊昌永、恒瑞醫(yī)藥臨床前總監(jiān)任文明、恒瑞醫(yī)藥臨床前助理總監(jiān)汪智軍，及天勤生物董事長任習東、天勤生物總裁陸國才、天勤生物執(zhí)行副總裁周莉、天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、天勤鑫圣總經理/TFM宗英等共同出席了此次會議。雙方將圍繞食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗開展深入合作，會上就該試驗進行了深入交流和學術探討。
作為符合GLP要求的猴生殖與發(fā)育毒性試驗的承接單位，天勤生物陸國才總裁指出，此次與恒瑞醫(yī)藥的合作意義重大，在推動國內生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展方面也將發(fā)揮重要作用。恒瑞醫(yī)藥首個在國內開展的以新藥注冊為目的的GLP食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗，將是國內猴生殖毒性評價領域的革命性突破。經過多年探索和積累，天勤生物有能力，也有決心接受這樣的挑戰(zhàn)，把此次猴生殖與發(fā)育毒性試驗打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的國內外標桿案例。
會上，恒瑞醫(yī)藥廖成總對天勤生物的綜合實力表示了高度肯定。作為國內最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一，恒瑞醫(yī)藥始終堅持科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅動戰(zhàn)略，食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗是許多FIC大分子創(chuàng)新藥物走向歐美國際市場的必由之路，與天勤生物開展深入合作，是繼續(xù)做好醫(yī)藥創(chuàng)新這篇大文章的有力選擇。廖總表示，恒瑞醫(yī)藥將秉持開放的心態(tài)，全力支持項目的穩(wěn)健推進，促進雙方合作共贏。
隨后，雙方著重討論了該項目的目標任務和實施部署。作為此次項目的技術總負責人，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉就該項目的前期技術積淀、資源配置、人員團隊、相關進展等做了現場匯報，并詳細解答了各位領導和專家提出的問題。
天勤生物董事長任習東也特別強調，此次任務艱巨，使命光榮。為了打造天勤生物猴生殖毒性試驗的品牌和特色，天勤生物調動各方面資源，專門成立了食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗領導小組，提前謀篇布局，堅實邁好國內GLP食蟹猴生殖毒性研究第一步，一定會高質量、高效率地完成項目，更好地服務國內創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。
立足行業(yè)發(fā)展大局，順應市場發(fā)展需求，隨著啟動儀式的圓滿落幕，此次GLP食蟹猴生殖與發(fā)育毒性試驗將按雙方商定的試驗方案、按同時符合NMPA、FDA和OECD的要求穩(wěn)步開展。天勤生物也將以此為起點，聚焦非人靈長類動物試驗，打造專業(yè)特色，以專業(yè)驅動技術創(chuàng)新，用更多突破性項目的成果講好天勤故事，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速發(fā)展。
- 天勤生物及友芝友、鼎康生物創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式圓滿落地
- 2025-04-11
4月11日，由武漢產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床評價服務平臺（天勤生物）攜手武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下稱“友芝友生物”）、鼎康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司（以下稱“鼎康生物”）的戰(zhàn)略合作簽約暨創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式在武創(chuàng)院本部大樓圓滿落幕。三方以“技術共融、生態(tài)共建”為核心理念，成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，標志著武漢生物醫(yī)藥全鏈條協(xié)同創(chuàng)新邁入實質性突破階段，為中國原研藥高質量發(fā)展注入新動能。本次創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式，也是武創(chuàng)院三周年系列活動之一。現場，友芝友生物介紹了雙抗領域的 “技術-臨床-生產”全鏈條優(yōu)勢，及結構創(chuàng)新、靶點差異化及規(guī)模化能力帶來的生產成本優(yōu)勢；天勤生物重點展示了潰瘍性結腸炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，這些模型成功模擬疾病病理特征，為相關藥物研發(fā)提供高置信度評價體系；鼎康生物作為國際質量標準的CDMO 智造伙伴，可提供從細胞株到商業(yè)化生產的“端到端”服務，助力中國創(chuàng)新藥企高效對接FDA、EMA等國際監(jiān)管標準。隨后的圓桌對話中，三方圍繞“中國生物醫(yī)藥的下一個黃金十年：全鏈條創(chuàng)新需要怎樣的革命”進行了深度討論，并達成共識：唯有打破“孤島式研發(fā)”，方能實...
- 天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單
- 2025-03-28
近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產業(yè)化轉化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務、新技術"四新"培育目標，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價領域的標桿企業(yè)，天勤生物的入圍標志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權威認可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構建起"基礎研究-技術攻關-產業(yè)轉化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內外頂尖專家組成的研發(fā)指導團隊，累計獲得專利74項，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學研究，毒性病理等領域形成了關鍵技術儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價、藥代動力學研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務，已成功助力海內外多個創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實力的認證。天勤生物將以此次入選為契機，深化"產學研"協(xié)同創(chuàng)新機制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術服務平臺。...
- 邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會
- 2025-03-28
2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團隊攜多項研究成果參會，通過壁報展示、技術研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學領域的研究成果，進一步提升了天勤生物在國際毒理學界的參與度。會議期間，天勤生物以三組專題壁報呈現了其在藥物安全性評價領域的研究進展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價體系的驗證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗證和評價系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價驗證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數據、試驗體系等，并采用電子化數據采集，為目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗提供了大量基礎背景資料。抗體藥物在兔圍產期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...
- 天勤生物攜手耀海生物達成戰(zhàn)略合作
- 2025-03-28
近日，湖北天勤生物科技集團股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床評價服務平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床評價服務平臺憑借其在藥代動力學、藥效學、生物檢測及藥物毒理與安全性評價等領域的專業(yè)能力，為雙方技術協(xié)同注入強勁動能。基于此，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領域的技術優(yōu)勢，結合天勤生物在GLP實驗室建設及臨床前研究方面的經驗積累，共同構建高質高效的研發(fā)服務體系。 通過深度合作，雙方將重點優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時強化研發(fā)數據的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標準的試驗平臺將為項目提供技術保障，而耀海生物領先的微生物表達系統(tǒng)技術則進一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領域產學研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現與非臨床...
- 天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
- 2025-01-13
2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個月時間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學研究和組織交叉反應試驗（TCR）等全套的非臨床研究服務工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學嚴謹的服務支持了多個抗體類藥物的安全性評價，高質高效完成了其非臨床藥代動力學和安全性評價研究。本次CVL006注射液項目的圓滿快速的交付也再次體現了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領域的強大的項目承接能力。目前，天勤生物已累計完成多個抗體類藥物安全性評價項目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領域。
